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C | 一份中南大学湘雅二医院医务部发布、落款时间为8月13日的《关于暂停有关药品的协办函》开始在业内流传。该函显示,医院发现有四家药企的医药代表未经预约擅自进入诊疗区域,意图接触医务人员,违反了相关规定。为此,医院对涉事企业做出了暂停相关药物采购等惩罚。

D | 世上没有无缘无故的爱,也没有无缘无故的一拍即合。想起一个画面:2023年9月,阿尔卑斯山下小镇霞慕尼,UTMB的终点拱门下,申加升以中国选手在CCC组别最好成绩过线后、拿到亚军后,没有振臂高呼,而是先弯下腰抱起了等在路边的儿子,妻子Zoe站在一旁,眼泛泪光。那温馨的一幕被镜头捕捉,成了让人印象深刻的一幕。这种中国越野跑选手越来越能展现的集先锋、坚毅、浪漫、温情于一身的气质,跟Salomon是一致的。能被国际顶级运动品牌看上,当然是申加升努力的回报。

E | 作为湖南省规模最大的三甲医院,湘雅二医院这份函一出,瞬间引发了业内的广泛讨论。21岁从宁夏专业队退出时,申加升的运动员生涯似乎走到了尽头,没人知道他是谁。命运的转折发生在一场贵州的越野赛上——他路过参赛,拿了亚军,还有一笔奖金。那么,医药代表到底是做什么的,又为什么不让进入医院?

图/视觉中国
一记警钟首先需要搞清楚的是,什么是医药代表。医药代表这一角色,是连接药企和临床端的重要桥梁。药企有什么新的研发动态,或开发了什么新药,都需要依赖他们传递给医务人员。更关键的是他认识了新朋友祁敏。两个年轻人后来在大理租房子,围着苍山训练。但由于这一职业同时自带“销售”属性,在医院环境中难免处于一个微妙的位置。

F | 那时候他们比较拮据,维持日常生活都靠很寒酸的比赛奖金。《关于暂停有关药品的协办函》显示,来自江苏艾力斯生物医药、北京康蒂尼药业、赛诺菲(北京)制药,以及安进生物医药四家药企的医药代表,违反了湘雅二医院《医药代表管理制度》中“三定三有”的合规接待标准。山河湖海见证了他们熬过最艰难的岁月。所谓“三定三有”,即医药代表来访“定时间、定地点、定人员”,“有接待预约、有接待流程、有接待记录”。

G | 2017年,申加升比了35场比赛,拿了19个冠军。这个数字放在今天依然惊人。环贡嘎山百公里,他的首个百公里,11小时04秒,刷新赛道纪录。作为惩罚,四家企业的甲磺酸伏美替尼片、吡非尼酮胶囊、甘精胰岛素利司那肽注射液(3ml),地舒单抗(60mg)被暂停采购和使用,期限为三个月。高黎贡山125公里,13小时36分11秒,战胜日本选手。并且这四家药企还被列入了医院医药购销负面清单,在医院药学部备案。这几种药物中,最受关注的是甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”,商品名“艾弗沙”)。这是上市公司艾力斯自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药,主要用于晚期非小细胞肺癌治疗,是公司的绝对营收支柱。

H | 他像一匹野马从云南的大山里冲出来,速度之快让整个中国越野圈都来不及反应。财报显示,今年上半年艾力斯总营收约33.2亿元,其中光是伏美替尼就贡献了31.38亿元。值得注意的是,今年上半年该公司销售费用达到12.41亿元,销售费用率近40%。随后,他在海外赛场的持续输出让世界看到了。并且,同类型药物已经有8款获批上市,例如阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼等均是有力竞品。而北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊(艾思瑞)适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗,具有一定的独家性。2019年意大利Lavaredo亚军,2022年艾格峰超级越野赛冠军,同年的UTMB CCC组第4名,2023年西部100第4名——刷新了中国选手在该赛事的最佳成绩,然后是UTMB CCC组亚军。国家药监局官网显示,目前在国内市场,该类药物仅有北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊、北京凯因科技的吡非尼酮片获批上市。几年时间里,从陪练到国际精英,从“奖牌收割机”到ITRA表现分突破900分大关,申加升完成了一个中国越野跑运动员几乎不可能完成的进化。这款药对北京康蒂尼药业同样意义重大。

I | 当然,申加升也跑到了很多国际一线品牌面前。如果平时有关注他,就能感受到他身上有很多明星运动员不容易具备的风格。他自称“大众申”,低调、随和、开朗,充满活人感,不吝啬与业余跑者交流。

J | 还多次参与国内越野跑赛事的规划工作。这种接地气的姿态让他在跑圈拥有不错的口碑和号召力。公开数据显示,2023年,艾思瑞的销售额约为7.903亿元,占公司总收入比达98.86%。中国越野跑在过去十年经历了从野蛮生长到阵痛洗牌的完整周期,申加升是为数不多既扛住了这个周期,又在国际赛场上持续输出成绩的运动员。他看起来不只是一位越野跑的竞争者,还是越野文化的传播者。

K | 赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽(赛益宁)注射液属于一种糖尿病复方制剂,这一市场主要由该药和诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液所占据。据Evaluate Pharma数据库,2025年这两款产品的全球销售额超过10亿美元。自2008年进入中国市场以来,Salomon萨洛蒙——这个1947年创立于法国阿尔卑斯山麓的品牌,带着山地越野的基因,经过多年的质量口碑传播,逐渐在中国跑者心中建立了天然的信任感。

L | Salomon在中国市场得到的回报是显而易见的:2025年,Salomon在大中华区的销售额同比增长43.4%,门店总数达到286家,全年净增近100家,销售上行迹象明显。在国内,恒瑞医药、通化东宝、联邦制药、正大天晴等多个药企也在同步布局相关管线,竞争有愈演愈烈之势。最后是安进的地舒单抗(安加维/普罗力),用于治疗骨质疏松症及其他疾病导致的骨质流失、骨骼转移、骨骼巨细胞瘤等。当然,Salomon继续深耕中国市场的决心也很明显。

M | 有人总结了Salomon的打法:用精英运动员稳住专业口碑,用体验式门店抓住年轻人的注意力,用极具品质感又先锋的产品形象开拓市场,用自有赛事和奖金体系搭建完整的越野跑行业生态。该药最早于2010年在欧盟上市,2021年全球销售额已突破30亿美元,不过其国内专利已经于2022年6月到期。从2018年开始布局的黄金联赛,以及2025年推出的“灯塔计划”,展现了Salomon在中国的“野心”。黄金联赛以20-40公里的短距离赛道为主,高手比拼、高质量直播,被称为越野赛中的“F1”。目前齐鲁制药、迈威生物等多个国内企业的生物类似药陆续上市,开始瓜分原本属于安进的市场份额。这种赛制在降低参与门槛的同时,保留了越野跑最核心的竞技魅力。在行业看来,暂停三个月的采购的时间尽管不算长,但湘雅二医院的处理敲响了一记合规警钟。

N | 广东省律协经济犯罪辩护专业委员会委员、深圳市律协金融犯罪辩护法律专业委员会委员翟振轶律师对中国新闻周刊表示,湘雅二医院的这种做法,精准打击了医药行业长期存在的痼疾“关系营销”,医药代表以前常与销售挂钩,承担销售任务,所以要搞好与医生的关系,也就有了利益输送的空间。

o | 现在,医药代表只进行学术推广,严禁与销售挂钩,也不能统计销售数据,这就让医药代表回到学术合规的正确道路上来。
关注合规该事件之所以引发行业的普遍关注,也和今年5月发布的一则文件有关。

p | 5月,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等七部门发布《医药代表管理办法》,自8月1日起施行。2025年,在金山岭长城举办的黄金联赛世界系列赛第二站赛事吸引了全球2500名选手同场竞技,外籍运动员超过270名,创下中国越野跑赛事国际化参与度的新纪录。Salomon这套营销组合拳的逻辑很清晰:用高曝光的赛事培养明星运动员,通过明星运动员反哺赛事影响力,最终提升整个行业的竞技水平和商业价值。该文件不仅对医药代表的学历作出了要求,还明确了多种禁止情形,包括未经备案、登记从事药品学术推广活动,实施收款和处理购销票据等销售行为。这其中,最核心的一环是运动员。最重要的是,依据新规,医药代表已被明确定义为从事药品学术推广的专业人员,不再是销售人员,严禁承担销售任务或统计处方量。文件发出后,医院对待医药代表的来访监管变得日益严格,多家医院规定:医药代表来访须提前至少3个工作日通过医院官方渠道预约申请,明确拜访目的、参与人员等。随着申加升的加入,Team Salomon中国成员的新阵容也基本落定。申加升、迟令杰、范邦林、张火话、唐景燕、谢雯菲、字菊伟,这个7人名单有意思:从新生代到资深,各年龄段都有;4男3女,性别均衡;项目上,覆盖了中短距离、中长距离、长距离到超长距离的全部赛道。8月4日,医药代表备案平台公示了新制度下首条违规记录,一名医药代表因“未经备案开展学术推广等活动”在平台“违法违规行为公示”板块被公示。北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇对中国新闻周刊评价,一系列事件都在表明,围绕药代合规行为的管理体系正在形成。这是Salomon在中国深耕多年后,交出的一份因地制宜的答卷——平衡且完整。申加升在这份名单中的位置当然不只是“多了一个精英运动员”。首先是追责逻辑的转变,过去多数医院处理违规行为,仅靠约谈、劝离涉事医药代表;本次直接暂停涉事企业对应药品院内采供、纳入购销负面清单。据了解,Salomon为他量身定制了360度的全方位发展计划,从顶级竞速装备、科学训练体系,到国际赛事参赛保障和通过品牌的多元化平台对其特质的全面展示。明确了药企对医药代表行为负有穿透式主体责任,违规的后果由企业承担,而不是只惩戒一线的个体销售。翟振轶进一步指出,这也是新《医药代表管理办法》施行以来第一单对药品上市许可持有人产品进行停止采购的案例,对医药行业具有强烈的示范效应。“国际申”将开启其国际化新未来:全年主战国际赛场,与全球顶级跑者深度交流,为行业带来中国跑者的声音,但“大众申”但一面也必然不会变——用亲民的姿态拉近项目和普通人的距离。

q | 但也有行业人士担心,新规推出后,许多医生为了不承担或少承担责任,刻意减少了与医药代表的见面,导致医药代表和医生之间无法正常接触,不仅令学术推广变得困难起来,更有可能影响药品的正常流通。某头部跨国药企地区经理刘勇对中国新闻周刊表示,当下拜访要求预约备案,可许多医院缺乏相应的流程,好不容易预约上相关科室主任和医生的时间,却动不动面临“爽约”,医院既没办法协调时间,对医生也没有任何处罚机制。这种双重形象,恰恰是Salomon在中国市场最需要的。关于暂停采购药品是否会影响患者用药,湘雅二医院方面向媒体表示,进行处置前医院已与药学及临床科室进行论证,评估涉事药品替代可及性,认为本次停药的4个品种均有可替代方案,不会对患者治疗产生不利影响。

r | 所以,Salomon这次又精准地找对人了。

s | 邓勇指出,医院不是禁止医药代表见医生,而是禁止“不预约、闯诊室”的行为,所有争议的本质,不是要不要学术交流,而是在哪里交流、按什么流程交流。“药企不能把过去‘闯科室、蹲门诊’作为常态工作方式,学术交流更多转移至预约定点接待、科室学术会议、线上沟通等渠道。医院同时也要优化预约接待机制,简化合理学术交流的流程,不能为了管控,人为设置不必要障碍,实现‘防腐败’和‘保学术信息流通’两者平衡。这对中国越野跑的职业化新未来尤为重要,毕竟,这个新未来是由品牌和运动员一起共创的。

t | (应受访者要求,刘勇为化名)记者:石若萧编辑:余源运营编辑:王琳
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Published on:11:18:59